尿液干化學檢測報告審核的現狀與展望

尿干化學檢測是尿常規分析的重要組成部分。尿常規分析是臨床上較常用的檢測項目之一。尿液作為一種，反映了身體的新陳代謝，對診斷各種疾病，特別是泌尿系統疾病具有重要價值。此外，它對監測人類健康和安全藥物[1]也具有重要意義。

常規尿液分析包括尿液理學檢測(尿量、顏色、透明度、比例等)。)，化學檢測(pH尿蛋白、尿糖、尿酮體、尿膽紅素等。)和形成分析(紅細胞、白細胞、上皮細胞、管狀、結晶和病原體等。.它們通過不同的原理和方法檢測尿液成分，相輔相成，相互驗證。

一

尿干化學檢測的原理、優點和局限性

尿常規分析中的化學檢測，又稱尿干化學檢測，其原理是尿成分與相應試帶模塊中的試劑反應，顯示不同的顏色。尿成分與試帶模塊的顏色深度成比例。光源照射在試帶模塊上，發出不同強度的反射光，然后將光信號轉換為電信號。計算機處理后，計算較終結果[1]。

尿液干化學檢測的優點是：尿液標本用量小，檢測項目多，速度快，適用于臨床大批量標本初篩[2]。但其方法有很大的局限性[1， 3]例如，檢測到的尿蛋白主要是白蛋白，酮體主要是乙酰乙酸，隱血檢測依賴血紅蛋白過氧化物酶，白細胞檢測依賴酯酶，管道類型和結晶不能直接檢測，易受藥物等外源性物質的干擾，以及人為因素和假陰陽。

二

尿干化學檢測報告審查現狀

由于尿干化學檢測的局限性較大，尿干化學報告的審查依賴于人工顯微鏡檢查。標準化人工顯微鏡檢查是尿液成分檢測的金標準[4]。理論上，每個尿液常規標本都應進行人工顯微鏡檢查。但目前我國許多實驗室臨床標本量大，實驗室人員相對不足。每個標本都很難及時檢查和發布報告。因此，為了解決這一問題，實驗室人員需要有選擇地對尿液常規標本進行顯微鏡檢查。美國臨床實驗室標準**(CLSI)[5]歐洲檢驗醫學協會(ECLM)[6]文件指出:一般人工顯微鏡檢查:(1)臨床醫生；(2)實驗室操作程序(如腎泌尿系統疾病患者等。)；(3)尿液理化檢測異常。中國檢驗學者認為[7， 8]：當尿干化學潛血、白細胞、亞硝酸鹽、尿蛋白呈陽性時，需要人工顯微鏡檢查，部分單位增加顏色和濁度作為篩查條件；腎病患者應進行顯微鏡檢查。顯微鏡檢查后只能發布報告。但即便如此，單純使用干化學檢測，假陽性和假陰性率都很高[9]。

三

自動尿干化學檢測與尿有形成分析儀聯合檢測的應用

尿液形成分析是檢測細胞、結晶、管狀等尿液中可視化的有形成分，可以彌補和改善尿液干燥的化學效果。傳統的尿沉渣玻片顯微鏡檢查方法操作簡單，但耗時，精度差，受人為因素干擾大，不同實驗室缺乏可比性[2]。隨著技術的發展，尿有形成分析呈自動化趨勢，不同原理的全自動尿有形成分析儀逐漸應用。目前市場上主流機器主要有流動原理和圖像識別原理。尿液中的有形成分可以快速檢測和定量計數，使尿液中的有形成分標準化和標準化。因此，許多實驗室將尿有形成分與尿干化學檢測相結合，從不同角度檢測尿成分，不僅能快速檢測大量樣本，還能提高分析質量[10]。但尿液形成成分復雜，變異性大。不同尿液形成分析儀的檢測原理不同，識別能力差異很大，各有優缺點[8]。因此，尿液形成分析儀不能完全取代人工顯微鏡檢查。

為了較大限度地避免誤檢和漏檢，各實驗室需要制定合理有效的顯微鏡復檢方案，選擇常規尿液標本進行人工顯微鏡檢查。更具代表性的是Rogge n等人[11]為Sy ex UF-100系統制定復檢規則，將手動顯微鏡降低到<40%；而Ottinger等人[12]復檢率33%；Khejonnit等人[13]對Sy ex UX-復檢計劃于2000年制定，鏡檢率為54%。中國杜娟等[14]學者對不同的自動形成分析儀進行了不同的自動尿常規分析系統IRIS IQ200、 E-766、US 2026和Sy ex UF-1000i制定各自的顯微鏡復檢規則，鏡檢率分別為41.09％、40.12％、44.86％和50.39%，顯微鏡復檢方案如下：當干化學與前三種分析儀結合時，干化學潛血≥2 （女性>2 ）或者有形成分中的紅細胞數超過參考范圍的2倍或以上，或者干化學白細胞與有形成分中的白細胞數陰陽性或等級不一致，或者干化學蛋白≥2 ，或形成成分中的管型超出參考范圍；干化學聯合Sy ex UF-1000i在形成分析儀時，在上述基礎上添加復檢規則。當干化學潛血與有形成分中的紅細胞陰陽不一致時，先非離心計數紅細胞數，修正干化學或有形成分中的紅細胞數，然后進入規則。當干化學潛血與有形成分中的紅細胞陰陽不一致時，先非離心計數紅細胞數，修正干化學或有形成分中的紅細胞數，然后進入規則。當干化學潛血與有形成分中的紅細胞陰陽不一致時，先非離心計數紅細胞數，修正干化學或有形成分中的紅細胞數，然后進入規則。假陰性率為<5%。此外，大量學者制定了不同尿液分析儀的顯微鏡復檢規則[9， 15-17]降低了人工顯微鏡檢測率，大大提高了檢測效率，保證了檢測報告的質量。

四

尿常規報告審核展望-智能審核

尿常規結果的顯微鏡復檢率雖然通過制定復檢規則明顯降低，但尿常規報告的審核仍需100%人工審核[18]。目前，自動化流水線和實驗室信息系統(LIS)隨著軟件的不斷發展和完善，生化和免疫檢測結果的智能審計逐漸應用于臨床實踐[19， 有效縮短實驗室周轉時間(TAT)，提高工作效率。但由于尿常規分析包括尿干化學分析、形成分析和顯微鏡檢查，尿常規檢查仍處于人工檢查階段。人工審計費時費力。審計效率和報告質量也可能因技術人員識別和處理異常結果的能力而有所不同。尿常規智能審計研究報告較少。鄭善鑾等[22]設計開發了尿液分析儀自動審計模塊，臨床實現高效智能審計；Palmieri2018年，等人[10]發表了一篇關于它的文章AutionMAX-SediMAX研究開發平臺上的尿液智能審計規則，52智能審計率.4%；Li Wang等019年，等[18]發表了關于建立尿常規分析智能審計標準的多中心研究UN2000年，自動尿液分析系統制定了19個智能審計標準，并逐一進行了統計分析。根據分析結果，較終確定了7條顯微鏡復檢規則和9條人工審核規則，審核率由100%人工審核改為60%-70%智能審核。根據分析結果，較終確定了7條顯微鏡復檢規則和9條人工審核規則，審核率由100%人工審核改為60%-70%智能審核。根據分析結果，較終確定了7條顯微鏡復檢規則和9條人工審核規則，審核率由100%人工審核改為60%-70%智能審核。尿常規分析應用智能審核后，節省了報告時間，不僅提高了工作效率，而且在保證可靠結果的前提下實現了標準化審核。

總之，隨著時代的進步，實現尿常規分析的智能審計將是一種發展趨勢，但這并不意味著放棄顯微鏡檢查，而是為了更有效、更有針對性地進行顯微鏡檢查。各實驗室應根據尿常規樣本的來源特點和儀器的類型和性能，制定個性化的鏡檢規則和智能審核標準，不得復制現有的規則和審核標準，并在應用過程中不斷驗證和改進，定期培訓實驗室人員，重新評估尿常規分析篩查和監測腎臟和泌尿系統疾病的診斷目標，以滿足臨床需要。